Stockage sécurisé, préparation sans interruption, règle des 5B, situations à risque et traçabilité au moment de la prise : ce critère impératif couvre toute l’administration des médicaments. Pierre explique ce que l’expert-visiteur observe au lit du patient.
ClaireBienvenue dans Impératif, le podcast Hospi-Academy sur les critères impératifs de la certification. Épisode 10 : l’administration des médicaments. Une infirmière prépare ses piluliers, le téléphone sonne, puis une famille l’interpelle dans le couloir. Pierre, c’est le quotidien de beaucoup de services, non ?
PierreC’est vrai, Claire. Et c’est précisément le sujet de ce critère impératif : les équipes respectent les bonnes pratiques d’administration des médicaments. Il s’applique à tout l’établissement.
ClaireQu’est-ce qu’il faut démontrer ?
PierreUne administration conforme aux règles d’identité, de prescription, de préparation, de traçabilité et de surveillance. Et sans retranscription.
ClaireOn commence par où ?
PierrePar le stockage, sur tout le circuit. Médicaments identifiés en DCI, séparés, sans mélange. Pas de produit périmé, rien au sol. Un réfrigérateur dont la température est suivie. Et des bouteilles de gaz identifiées, fermées et arrimées.
ClaireEt pour la préparation ?
PierreUne zone identifiée, adaptée et respectant les règles d’hygiène. Une organisation qui limite les interruptions de tâches, avec une préparation au plus près de l’administration. Et des outils d’aide à jour, comme les tables de conversion ou le calcul de dose.
ClaireComment l’expert-visiteur vérifie tout ça ?
PierreAvec deux méthodes. L’observation directe, dans les armoires, les chariots et au lit du patient. Et un traceur ciblé sur le médicament, en échangeant avec les professionnels.
ClaireQu’est-ce qu’il observe au moment de l’administration ?
PierreLa règle des 5B. L’identité vérifiée avec deux identifiants. La prescription active consultée. Et la concordance entre le patient, le médicament, la dose, la voie et l’horaire, avec un conditionnement identifiable jusqu’à la prise.
ClaireEt les situations à risque ?
PierreLes injectables, les pousse-seringues, les chimiothérapies, les reconstitutions en pédiatrie, par exemple. Le service doit les avoir identifiées, avec des procédures à jour. Et la conduite à tenir en cas d’incident doit être accessible.
ClaireEt le piège classique ?
PierreC’est la traçabilité décalée. On valide toutes les administrations en fin de tour, ou pire, avant de les donner. Sur le papier, tout est fait. Mais l’heure tracée n’est pas l’heure réelle.
ClaireEt l’expert-visiteur peut le voir ?
PierreOui. La fiche prévoit le journal du logiciel ou un audit d’échantillon, pour vérifier l’absence de validation anticipée et la concordance des horaires. L’administration, ou le motif de non-administration, se trace au moment de la prise.
ClaireEt quand le patient refuse son traitement ?
PierreOn trace la non-administration au moment du soin, avec un motif précis, la date, l’heure et l’auteur. Le refus devient une information utile pour l’équipe.
ClaireQu’est-ce qu’on peut faire dès lundi ?
PierreObservez quelques administrations pendant un tour, dans une unité. Comparez l’heure réelle du soin et l’heure tracée dans le dossier. Puis analysez les écarts avec l’équipe, et suivez les mesures correctives.
ClaireUne observation simple, mais très révélatrice.
PierreOui, et elle ouvre souvent la discussion sur les interruptions de tâches.
ClaireEt un indicateur pour suivre ?
PierreLe taux d’administrations et de non-administrations tracées en temps réel, avec un motif si nécessaire. On rapporte les situations tracées conformément au nombre de situations auditées. La cible : 100 %.
ClaireMerci Pierre. La fiche complète du critère 2.2-05, avec ses éléments d’évaluation et ses indicateurs, est en téléchargement libre sur hospi-academy.com.
PierreEt pour mobiliser vos équipes, rendez-vous sur HospiPlay.
ClaireLa qualité nous rassemble,
Pierrela sécurité du patient nous engage.
Voix de synthèse : Kokoro (voix ff_siwis, licence Apache 2.0) et Piper (modèle fr_FR upmc, licence CC BY-SA 4.0). Musique originale Hospi-Academy.
À démontrer
Une administration conforme aux règles d’identité, de prescription, de préparation, de traçabilité et de surveillance, sans retranscription.
01
Standardiser les contrôles d’identité, de prescription, de préparation, d’administration et de traçabilité.
02
Réduire les interruptions de tâche et renforcer les contrôles pour les médicaments à risque.
03
Vérifier la formation et l’habilitation des professionnels impliqués dans l’administration.
04
Observer les pratiques, analyser les écarts et suivre les mesures correctives.
Référentiel V2027
Les 5 éléments d’évaluation
EE 1Observation
Pour sécuriser la préparation et l’administration des médicaments et à prévenir les risques d’erreur, les produits de santé sont stockés dans des conditions sécurisées sur l’ensemble du circuit (étiquetage en DCI, absence de mélange, suivi des températures, absence de stockage au sol, absence de périmés, obus et bouteilles arrimés...).
Cible : Observation directe
3 éléments de preuve à rechercher
Armoires et chariots sécurisés ; médicaments identifiés en DCI, séparés et conservés dans un conditionnement identifiable
Absence de produit périmé ou stocké au sol ; rangement ordonné évitant les mélanges et les confusions
Réfrigérateur avec température suivie ; bouteilles de gaz identifiées, fermées et solidement arrimées
EE 2Traceur ciblé : médicament : professionnels
Les professionnels habilités respectent les bonnes pratiques de préparation en évitant les interruptions de tâches.
Cible : Professionnels
4 éléments de preuve à rechercher
Zone de préparation identifiée, adaptée, indépendante et respectant les règles d’hygiène
Organisation limitant les interruptions de tâches et permettant une préparation au plus près de l’administration
Outils d’aide disponibles et à jour lorsque nécessaire : procédures, outils de calcul de dose, tables de conversion
Observation d’une préparation conforme ou audit récent des interruptions, avec actions et réévaluation
EE 3Traceur ciblé : médicament : professionnels
Les professionnels habilités respectent les bonnes pratiques d'administration (règle des 5B).
Cible : Professionnels
3 éléments de preuve à rechercher
Observation d’une administration complète : identité vérifiée avec deux identifiants et prescription active consultée
Concordance patient-médicament-dose-voie-horaire démontrée, avec conditionnement identifiable jusqu’à la prise
Audit récent des 5B comportant résultats, écarts, actions correctives et réévaluation
EE 4Traceur ciblé : médicament : professionnels
Les situations à risque (injectables, médicaments reconstitués en pédiatrie, pousse seringue électrique, PCA, chimiothérapies, préparations de poches de perfusion avec reconstitution, multiplicité des préparations...) devant faire l’objet de précautions particulières ont été identifiées et les bonnes pratiques mises en œuvre.
Cible : Professionnels
3 éléments de preuve à rechercher
Liste ou cartographie des situations d’administration à risque du service, reliée à des procédures actualisées
Observation ou dossier récent montrant les contrôles prévus selon le risque : calcul, double vérification, étiquetage, programmation ou surveillance
Conduite à tenir en cas d’incident accessible, avec matériel de secours ou antidote disponible lorsque la situation le requiert
EE 5Traceur ciblé : médicament : professionnels
L’administration du médicament ou le motif de non-administration est tracé dans son dossier au moment de la prise par les professionnels habilités.
Cible : Professionnels
3 éléments de preuve à rechercher
Dossier ou plan d’administration indiquant médicament, dose, date, heure réelle et identité du professionnel
Non-administration tracée au moment du soin avec motif précis, date, heure et auteur
Journal du logiciel ou audit d’échantillon confirmant l’absence de validation anticipée et la concordance des horaires
Pilotage
Indicateurs de suivi
Indicateur
Mode de calcul
Cible
Source
Taux de conformité du stockage des produits de santé dans les unitésINTERNE · EE1
Exigences conformes / exigences de stockage auditées × 100
100 % ; écarts critiques corrigés
Audit pharmacie / unités
Taux de préparations observées conformes et sans interruption de tâche non maîtriséeINTERNE · EE2
Un critère impératif porte sur une exigence fondamentale de qualité et de sécurité des soins qui doit être satisfaite pour tous les patients et dans toutes les unités concernées. Lors d’une visite, son évaluation repose sur les éléments d’évaluation officiels, les constats recueillis par les différentes méthodes et l’analyse du risque. Une insuffisance ne détermine donc pas, à elle seule, la décision de certification : elle est analysée au regard de sa portée, de sa récurrence, du risque associé et des mesures de maîtrise mises en place.
Quelles méthodes évaluent le critère 2.2-05 ?
Le critère 2.2-05 est évalué par : Observation, Traceur ciblé : médicament.
Cette fiche remplace-t-elle les documents de la HAS ?
Non. Les éléments de preuve proposés sont des repères opérationnels, non exhaustifs, à adapter au contexte réel de l’établissement. Le référentiel et les fiches pédagogiques de la HAS restent la référence.
Observation
Traceur ciblé · Circuit du médicament et des produits de santé